現在國內外的疫情仍在持續(xù)發(fā)展中，未得到控制，眾人也都在持續(xù)關注這一重要事情。在部分地區(qū),新冠病毒以及變異病毒呈爆發(fā)趨勢。醫(yī)院核酸檢驗科完成采樣、檢 測、出檢測報告等一系列工作 ,承擔著新冠檢測、疫情防控的重要防線。

新冠肺炎病毒核酸檢測隨實驗室設備的質量要求需要相應的資質、實驗室設計、布局和設施管理。實驗室生物安全、病毒樣品的保存、運輸和管理；對實驗室人員資質、安全管理、質量控制、醫(yī)療廢物處置、檢驗報告和信息報告、其他安全管理等方面進行全面驗收。

臨床基因擴增實驗室按國家有關要求設計裝修。按試劑制備區(qū)、樣品制備區(qū)、擴增產物分析區(qū)設置，設有門禁系統(tǒng)和氣壓差。物資通過轉運窗口在區(qū)域間轉運，并建立專門的物流渠道防止污染。

新冠病毒核酸檢測實驗室設備（PCR）質量要求可以從以下幾點出發(fā):

1、PCR實驗室設備配置

實驗室配備高質量PCR擴增儀、滅活設備、生物安全柜等核酸檢測所需設備,以保證檢測質量和生物安全。

2、質量安全管理

實驗室建立相應質量管理程序文件、標準操作規(guī)程和各項記錄表格,及相關安全管理文件和制度,配備相應消毒設施及防護服等人員防護設施。

3、人員配置

實驗室人員需參加新冠肺炎核酸檢測課堂學習、臨床基因擴增檢驗技術人員培訓并通過考核獲取PCR培訓合格證，以保證核酸檢測安全性、準確性。